多国向猴痘高危人群提供疫苗,中国产天花疫苗或能有所作为

今日热点 2022-06-23 10:30 14

摘要:不到一周的时间里,全球猴痘确诊病例从2000多人飙升至3000多人。在日趋严峻的疫情防控态势下,英国、加拿大等国家的卫生部门相继发布新的疫苗接种战略。策略指出,...

不到一周,支持特朗普的“骄傲男孩”组织头目被控犯下煽动阴谋罪全球猴痘确诊病例从2000多例猛增至3000多例。在日益严峻的疫情防控形势下,英国、加拿大等国卫生部门相继出台了新的疫苗接种策略。该战略指出,将向猴痘接触高危人群提供第三代天花疫苗-MVA BN,以控制疫情蔓延。

猴痘未来的疫情传播还有很多不确定因素。虽然目前国内尚未报告猴痘确诊或疑似病例,但今日热点(www.efvip.cn)记者了解到,一旦突发事件发生,国内研发生产的传统天坛天花疫苗仍有可能发挥预防猴痘的作用。

1980年,世卫组织宣布天花已在全球根除,猴痘被认为是自天花被根除以来人类最重要的正痘病毒感染。

当地时间6月22日,据美国疾病控制和预防中心统计,全球猴痘确诊病例3308例,全球有42个国家报告猴痘确诊病例,其中英国猴痘确诊病例793例,仍是全球猴痘确诊病例最多的国家。6月21日,英国健康安全局(UKHSA)发布了一项关于向具有较高暴露风险的男性群体提供疫苗的新指南。

在该指南中,英国健康与安全局表示,一些与猴痘接触风险较高的男同性恋和双性恋男性,应提供天花疫苗-MVA BN,以控制猴痘疫情的蔓延。-MVA BN是一种由丹麦生物企业巴伐利亚北欧公司生产的非复制型减毒天花疫苗,被认为对猴痘有效。

“尽管任何人都可能感染猴痘,但英国最新疫情的数据显示,该病毒在同性恋、双性恋和其他男男性行为者(GBMSM)的性网络内传播更广。”导游说。猴痘病毒目前未定义为性传播感染,但可通过性行为中的密切接触,经体液、飞沫、病体传播。

然而,英国莱斯特大学的学者在最新一期的《柳叶刀》上撰文指出,不能排除猴痘病毒通过空气中的气溶胶传播的可能性。

根据英国健康安全机构的这一指南,临床医生应该建议有多个性伴侣并参与过群体性行为的人接种疫苗。

英国卫生安全局免疫部门负责人玛丽拉姆齐(Mary Ramsay)博士表示,“我们开展了广泛的接触者追踪工作,这有助于限制猴痘病毒的传播,但我们继续看到病例中GBMSM群体的比例非常高。通过向高危人群提供疫苗,我们希望打破传播链,从而遏制疫情。”

“虽然大多数病例症状较轻,可在3周内完全自发恢复,但部分人群仍可能出现重症,甚至导致死亡,其中儿童、孕妇和免疫抑制个体发生严重疾病的风险较高。”玛丽拉姆齐说。

Mary Ramsey说:“在现阶段,重要的是我们要为目标人群使用可用的疫苗。“与此同时,每个人都应该继续对身体任何部位的任何新斑点保持警惕,特别是如果他们与新伴侣有过密切接触。如果你认为自己有这些症状,请避免与他人密切接触,并致电当地的性健康中心。”

接种疫苗——是控制目前猴痘疫情的最好方法。

6月16日,欧洲卫生应急准备和反应署(HERA)向巴伐利亚北欧公司订购了11万剂MVA-BN天花疫苗,并提供给欧盟成员国挪威和冰岛,以应对当前的猴痘疫情。

在英国卫生安全局的疫苗接种指南中,与英国卫生安全局合作的疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)表示,疫苗接种仍然是防止更多猴痘病例和限制病毒持续传播的最佳方式。

目前,在英国或欧洲没有专门针对猴痘的疫苗,但由于天花病毒和猴痘病毒属于猴痘家族,因此认为针对天花的疫苗提供了针对猴痘的交叉保护。

第三代天花疫苗,即非复制型改良痘苗病毒-MVA BN,已被英国药品和健康产品监管局(MHRA)和欧盟的欧洲药品管理局批准用于天花,该疫苗已用于英国过去治疗猴痘的病例。

英国疫苗接种和免疫联合委员会认为,由于接触人数众多,应尽快向风险最高的GBMSM个体提供疫苗接种。“医务人员可以在参加性健康服务中心的人群中识别出风险最高的男男性行为者。在识别过程中,应采用类似于HIV暴露前预防(PrEP)资格评估的方法对高危行为进行标记。风险标准将包括性伴侣的近期病史,他们是否参与群体性行为,以及特定的标记,如最近(过去一年)的细菌感染。

同时,应优先对暴露风险高的职业工人进行暴露前疫苗接种。这包括在传染病后果严重的机构(HCID)和其他医疗机构中为猴痘病例提供护理的工作人员;性健康诊所的工作人员;处理痘病毒的实验室工作人员;其他在专业实验室工作的,以及从事猴痘病例环境净化的。

考虑到-MVA BN疫苗为两剂,间隔28天,在疫情期间,应优先接种第一剂疫苗,并为持续面临暴露风险者提供第二剂疫苗。

对于暴露后接种-MVA BN疫苗,指南认为有证据表明其效果非常有限,但指南仍建议对高危人群或职业接触者在其暴露于病毒4天内提供暴露后疫苗接种;对于具有猴痘并发症持续风险或高风险的人,可提供长达14天的疫苗接种。并发症高危患者包括10-11岁儿童、孕妇和免疫抑制剂。

然而,指南中也指出,鉴于目前的流行病学和疫苗供应情况,不建议在低风险GBMSM个体和普通人群中更广泛地开展天花疫苗接种。

国产天坛天花疫苗具有预防猴痘的潜力。

最近,中国疾病预防控制中心发布了《猴痘防控技术指南(2022版)》,这表明虽然出现,没有猴痘病例,但没有接种过天花疫苗的人普遍容易感染猴痘病毒。

6月22日,今日热点就猴痘疫苗相关问题采访了中国科学院微生物研究所研究员、创新疫苗与免疫研究组组长戴连攀。连攀团队成功研发出世界首个新的

冠病毒重组蛋白疫苗。而正痘病毒,是戴连攀在博士时期的研究方向。
戴连攀向今日热点(www.efvip.cn)记者表示,与新冠病毒疫苗开发相比,猴痘疫苗开发具有不同特点。新冠病毒是一种RNA单链病毒,基因组较小,其表面主要保护性抗原比较确定,而猴痘病毒属于DNA双链病毒,基因组很大,病毒膜表面的蛋白质抗原种类多。目前学术界对猴痘病毒的保护性抗原靶点的了解还不够。因此,适用于新冠病毒的亚单位疫苗等技术路线应用到猴痘疫苗仍需要时间验证。
不过,现有预防天花病毒的天花疫苗,很可能能够对猴痘病毒起到较好的交叉预防作用。关于天花疫苗的安全性问题,戴连攀说,目前在欧美国家推广的第三代天花疫苗MVA-BN,使用的是经过遗传改造的非复制型痘苗病毒安卡拉株(modified vaccinia Ankara, MVA),其经过在人体外的鸡胚成纤维细胞中自然传代上百次,丢失了15%的基因,在人体中已经不能复制,接种后对人体产生的毒性很小,安全系数较高。由于该疫苗采用的是皮下注射的方式,也不会在身体上形成疤痕。
来自加拿大、美国等国的关于MVA-BN疫苗的使用案例和数据显示,报告的MVA-BN的副作用大多是注射部位的疼痛,发红或肿胀。其他常见的副作用可能包括疲劳,头痛,肌肉酸痛和疼痛以及恶心。这些副作用通常为轻度至中度,在接种疫苗后出现症状的时间不超过7天。在临床试验中没有发现心肌炎(心肌炎症)或心包炎(心脏外层炎症)的病例。
而对于疫苗的效力即免疫原性问题,戴连攀认为,虽然MVA-BN是两剂注射,第一剂接种后也能够起到一定的保护作用。此前美国疾病预防与控制中心的研究显示,在临床试验中观察到单剂量MVA-BN产生了强大的抗体反应。此外,来自动物研究的数据表明,在病毒攻击之前和之后(1天)注射单剂量MVA-BN可能为一部分人提供保护,以防止正痘病毒感染。
戴连攀特别提到,在我国,有着自行研发生产的、此前成功地应用于人群接种的老一代天坛株天花疫苗,虽然天坛株天花疫苗使用的是复制型痘苗病毒,但其经过10代减毒,接种后副作用较小。上世纪70年代末,天花在我国消灭后,我国人群中不再进行天花疫苗接种,但天坛株天花疫苗40年来一直在生产,并作为国家储备的一部分。一旦紧急需要,仍然有潜力发挥功效。
据今日热点记者了解到,目前,我国医学研究者已经获得了复制缺陷型痘苗病毒天坛株,研究者通过基因编辑技术使病毒缺失了基因组C到K区的26个基因,从而改变了病毒的宿主范围、免疫逃逸和毒力等特性,使其在多数人源细胞中无法有效复制。
而在另一项相关研究中,国内学者对复制缺陷型天坛株天花疫苗的安全性和免疫原性进行评估显示,与复制型天坛株天花疫苗相比,复制缺陷型天坛株天花疫苗在小鼠和乳鼠脑内及家兔皮肤内的毒力均明显下降达l04倍以上,但与此同时,其免疫原性也相应下降,需要较大剂量进行两次免疫才能达到复制型天坛株天花疫苗单次免疫的效果。
不过,据了解,这种非复制型天坛株天花疫苗尚未经过临床验证投入使用。
“传统的疫苗开发,需要花很长时间进行实验设计,经过反复的动物实验以及临床前的毒理学安全性、有效性的验证,再加上一期二期三期临床试验,往往需要10年以上的时间,”戴连攀说,“但从新冠疫苗开始,考虑到疫情紧急状况和风险收益比,很多疫苗先上市使用,而后对疫苗的后续影响进行跟踪和随访。这是全球疫苗的研发出现的新变化。”
延伸阅读:天坛株天花疫苗
人类最早使用类似疫苗的免疫手段是中国的人痘接种术。根据史书记载,十六世纪或更早,中国人取天花患者痘痂制浆,接种于健康儿童,使之产生免疫力,以预防天花。这一技术也流传到了全球,保护了无数人的生命。但缺点是毒性难以控制,接种者还是有2%的死亡率。
18世纪末,受到人痘接种术的启发,英国医生爱德华·詹纳(Edward Jenner)从天花的近亲、毒性更低的牛痘中制备活疫苗用于防治天花获得成功,并进行了理论总结。这是运用免疫干预手段控制烈性传染病的典范,詹纳也被公认为免疫学之父。
1805年,牛痘接种法传入中国,而生产天花疫苗的毒株却全部来自国外。而“天坛株”则是用来自中国的毒株制成的中国疫苗。可查资料显示,1926年2月,一名天花病患者来到医院,中国生物制品事业的奠基人和开创者齐长庆和他的助手李严茂提取了患者身上的病毒,接种到猴子的皮肤上传了2代,再接种到家兔的皮肤和睾丸上传了5代,又接种到牛的皮肤上传了3代,经过十代减毒之后,一种免疫力好、副作用小的天花痘苗毒种“天坛株”就此诞生。
如今,“天坛株”已经成为多种重组疫苗的载体,比如天花疫苗、乙肝疫苗等。
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