「莱钢股份」多款产品即将上市,自主研发逐步验证

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摘要

自研产品逐步进入临床,研发实力逐步得到验证。公司自主研发产品包括多款小分子抑制剂,靶点为CDK4/6、FGFR4、PI3Kα、KRAS、SHP2等。除小分子抑制剂外,公司引进的EGFR/c-met双抗

「莱钢股份」多款产品即将上市,自主研发逐步验证

自主研发的产品逐渐进入临床,研发实力逐渐得到验证。公司自主研发的产品包括多种小分子抑制剂,靶标有CDK4/6、FGFR4、PI3K、KRAS、SHP2等。除小分子抑制剂外,公司推出的EGFR/C-Met单克隆抗体已获准临床使用,现有的临床前研发数据已证明其有效性。通过学术文献、公司产品和竞争产品的发明专利数据,对公司自主研发产品进行了深入研究。现有的早期数据显示了该公司独立研发产品相对于竞争产品的优势。随着自主研发产品临床试验的开展,良好的临床数据将成为公司作为创新型药品企业的最佳驱动因素。2023年后,预计该公司的独立R&D产品将逐步获准上市,其独立R&D能力将得到进一步验证。

在未来两年内,-,进口产品预计将集中上市,上市产品将从1种改为7种。2020年,恩扎替尼的二线疗法已获准在中国上市,预计将于2021年在放量上市。一线疗法有望于今年获批上市,并获得海外授权。未来两年在-,贝伐单抗、第三代EGFRTKI、CM082、PD-1CTLA-4疗法都有望获批上市,公司上市产品将从1款变为7款,彻底改变之前单一产品的现状。

埃克替尼新辅助治疗即将获批,其生命周期将进一步延长。欧替尼于2011年获准上市,在放量上市已近10年。目前,新的辅助疗法已经提交给NDA,预计将于今年获得批准。未来,埃克替尼有望进一步拓展新的应用场景,延长其生命周期。

公司综合实力雄厚,销售能力得到验证,BD自主研发同步进行,未来潜力巨大。公司具有较强的自主研发实力,三期临床储备丰富;销售能力得到验证,人均销售产量处于行业领先;BD能力强,进口产品有望集中上市,给公司带来收益。

资本提案

我们相信公司的综合实力已经得到验证,BD临床销售的各个环节都已经打通,公司的发展是可持续的,公司的自主研发能力是长期看好的。

评估

我们对已上市和正在研究的核心管道品种进行了拆分和估值。我们预计该公司的合理估值约为600亿元,将升级为“买入”评级,目标价为145元。-2020年和2022年的EPS分别为1.31/1.38/1.74元,约为PE的69/87/66倍。

风险

美替尼的长期竞争格局恶化;上市后新产品销量低于预期;新药研发失败,研发进展不如预期;医疗保险谈判中的降价等政策风险。

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