「互联网金融概念股」黄花蒿舌下滴剂即将获批,南北方产品协同布局即将达成

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公司公告“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”即将获批公司公告:研发主导产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”近日顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术评审工作并批准生产,并于2021年01月21日报送

「互联网金融概念股」黄花蒿舌下滴剂即将获批,南北方产品协同布局即将达成

公司宣布“黄花蒿花粉过敏原舌下滴剂”即将获批

公司公告:“黄花蒿花粉过敏原舌下滴剂”研发领先产品,已成功通过国家药品监督管理局CDE技术审评,批准生产,并于2021年1月21日报请国家药品监督管理局批准。该药物是一种过敏原提取物,用于由黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的成人过敏性鼻炎(或结膜炎)患者的特异性免疫治疗,其患病率具有北高南低的特点。

公司主导产品“尘螨滴剂”主要用于南方地区尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。获批后,“黄花蒿滴剂”有望与“尘螨滴剂”相得益彰,覆盖南北主要过敏原。据国家药品监督管理局官网查询,该品种“黄花蒿花粉过敏原舌下滴剂”没有其他企业获得《药品注册批件》。

加大研发投入,脱敏治疗产品协同布局逐步形成

2020年,公司将继续加大研发投入,前三季度公司R&D费用率为9.06%,同比增长3.83个百分点。公司逐渐形成了过敏性疾病诊疗领域各种产品协调发展的产品格局。在研究产品中,“黄花蒿花粉过敏原舌下滴剂”已获得CDE技术审评和批准生产;青蒿花粉变应原舌下滴剂治疗儿童过敏性鼻炎三期临床试验已经完成。“黄花蒿花粉刺扎液”、“葎草花粉刺扎液”、“桦树花粉刺扎液”、“豚草花粉刺扎液”、“过敏原皮肤刺扎试验对照液”的刺扎产品已获伦理会议批准,8月份招收第一个受试者;“悬铃木花粉刺扎液”、“德国小蠊刺扎液”、“猫毛头皮屑刺扎液”、“过敏原皮肤刺扎试验对照液”等刺扎产品也已通过伦理会议批准,即将进入三期临床实践。

注重学术建设和推广,《指南》的发布有利于提高脱敏治疗的意识

2020年上半年,公司加强产品核心优势宣传,积极开展与临床机构合作,积累高端学术文章,优化更新学术推广工具。其中,常棣相关文章累计达350篇,其中88篇收录于美国PUBMED数据库;在营销网络建设和业务管理方面,公司积极在全国推广产品,充分了解和解读各省招标新政策。在销售指导方面,公司不断完善和优化销售管理流程和一线销售人员专业培训体系。同时公司参加了《变应性鼻炎及过敏性哮喘舌下免疫治疗中国指南》的在线发布会。《指南》的发布有利于进一步加强公司产品的学术推广,帮助临床医生增强脱敏治疗和公司产品的意识,公司未来发展可期。

脱敏领域的“蓝海龙头”看好持续高速增长,保持“超重”评级

作为中国脱敏治疗领域的领先企业,R&D管道的不断进步将不断巩固公司的领先地位。考虑到疫情对公司产品销售和推广的影响,我们略微下调了2020年业绩预测。预计公司2020年-2022年净利润将从3.73、4.91、6.41万元分别降至3.38、4.46、5.82万元,每股收益分别为0.65、0.82元

风险警告:R&D的进展和结果低于预期;新产品销售额低于预期;政策风险;公共安全事件的风险

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